丙酚替诺福韦治疗慢性乙型肝炎——和安全性审核 | EASL 2022

导读

2022年欧洲肝脏研究工作总会年会（EASL 2022）于6同年22日-26日在英国伦敦举行。本篇研究工作评估了富马酸丙酚替诺福韦（TAF）放射治疗慢性乙型肝炎（CHB）两年的稳定性和精确性。调查结果：在大多数伴有肾脏和/或骨密度（BMD）结核病/稳定性的核苷（酸）类似物（NA）经治CHB高血压之前，两年TAF放射治疗是安全有效的，可达到或依靠免疫学抑制，并加强天冬硫基转移酶（ALT）、测算原发性切片率（eGFR）和肝细胞硫程度。

TAF放射治疗CHB两年的稳定性和精确性评估

研究工作背景

在CHB的Ⅲ期试验之前，TAF与富马酸替诺福韦酯（TDF）不具完全相同的，且可加强肾功能和BMD参数，但研究工作未归入身患总体肾脏或BMD结核病的高血压。本研究工作评估了在希腊三级肝脏之前心不能接受放射治疗的CHB高血压不能接受24个同年TAF放射治疗的稳定性和精确性。

研究工作方法

归入2018年2同年至2019年10同年期间在HERACLIS-TAF登记研究工作的13家托儿所开始TAF放射治疗的CHB高血压。主要剔除标准为新设丁型肝炎病毒（HDV）感染、活动性癌和过去6个同年内使用二硫。在初始TAF放射治疗时记录下来临床和实验室特征，直至每6个同年记录下来一次，要到24个同年。使用MDRD数学公式测算eGFR。

研究工作结果

176例高血压开始不能接受TAF放射治疗：年龄为64±12岁，71%为男性，85%检测不到HBV DNA，86%的高血压ALT2个同年）。无TAF之外严重不良事件愈演愈烈。

在12和24个同年时，分别有97%和100%的高血压检测不到HBV DNA（<15 IU/mL），96%和95%的高血压ALT≤40 IU/L。在从其他NA转换为TAF的高血压之前，12和24个同年时之前位ALT程度降低（23-21或20 IU/L，p<0.001）。

平均eGFR从既往NA放射治疗（74±28 ml/min）转换至开始TAF放射治疗（66±26 ml/min，p0 ml/min，在36%的高血压之前>10 ml/min；基线eGFR在30-60 ml/min的高血压之前eGFR差异>0 ml/min和>10 ml/min的心血管结核病更高（分别为76%和48%，p<0.030）。

在开始TAF放射治疗且硫<2.5的高血压之前，平均硫程度从开始（2.1）至12个同年或24个同年时升高（2.7或2.9，p<0.001）。平均BMD（髋关节T评分）从开始TAF放射治疗（-2.1）至12个同年时（-1.8，P=0.164）无总体变化，但在24个同年时加强（-1.4，P=0.016）。

研究工作结论

在大多数伴有肾脏和/或BMD结核病/稳定性的NA经治CHB高血压之前，两年TAF放射治疗是安全有效的，可达到或依靠免疫学抑制，并加强ALT、eGFR和肝细胞硫程度。达60%的高血压可实现eGFR加强，其之前75%的基线eGFR为30-60 ml/min。

参考文献：Papatheodoridis G, Mimidis K, Manolakopoulos S, et al. Two-year safety and efficacy of tenofovir alafenamide in chronic hepatitis B: a HEllenic multicenter ReAl-life CLInical Study (HERACLIS-TAF). EASL 2022. Abrasts SAT374.