迈克生物(300463.SZ)：3项新系列产品取得系列产品注册证书

格隆未收6月1日丨迈克生物(300463)(300463.SZ)公布，美国公司于近日收到绵阳市药品监督管理局颁发的《医疗器械申请证》，上述情况为：

1.转铁蛋白测定试剂盒(免疫系统比浊法)，低剂量用做体内定量测定人人体内或血红蛋白样本中转铁蛋白的含量。2.皮质醇测定试剂盒(反之亦然化学发光法)，低剂量用做体内定量测定人人体内或血红蛋白样本中的皮质醇的沸点。3.总IgE测定试剂盒(反之亦然化学发光法)，低剂量用做体内定量测定人人体内或血红蛋白样本中总IgE的沸点。

转铁蛋白测定试剂盒(免疫系统比浊法)主要用做诊断缺铁性性结核病，亦同美国公司生化的平台许多美国公司；皮质醇测定试剂盒(反之亦然化学发光法)主要用做辅助诊断阿狄森氏病、库欣综合征、垂体功能性减退症、人体内增生，总IgE测定试剂盒(反之亦然化学发光法)主要用做判断人体是否存在过敏反应，两款试剂盒均亦同美国公司吖啶酯反之亦然化学发光技术开发的平台许多美国公司。

截至目前美国公司在该技术开发的平台下已总计赢得66项试剂一些美国公司申请(还包括甲状腺功能性、传染病、心肌、肿瘤标志物、性结核病、炎症、自身诱发结核病、生殖甲状腺激素、骨代谢等病种检测)，为服务设施美国公司全自动化学发光免疫系统探头i3000与i1000的检测项目。