上海医药:Plazomicin项目计划以3类(境外上市但周边地区未上市)化学药进行注册申报
2025-09-22 12:16:41
上海医药6同年17日公告,就可大培南建设项目、Plazomicin 建设项目积极开展合作的必要,Plazomicin建设项目是同类型氨基糖苷类抗生素,通过与细菌核糖体30S结构域结合来抑制细菌蛋白质的合成。目前该建设项目尚未在欧美国家积极开展临床研究。本次合作中,新公司获得该建设项目为该新公司的独家授权,计划以3类(境外主板但境内未主板)矿物学药的登记注册归入积极开展登记注册提出审核。引入Plazomicin建设项目后,新公司计划将在欧美国家积极开展I期药代动力学试验和III期验证特质临床引线试验。该建设项目经完成化疗后,将积极开展登记注册审核的递交,且获批侧面可主板出货。
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