中国生物制药(01177)：1类新药“TQ-B3101胶囊”审批上市
2025-10-18 12:16:33
智通经济日报APP讯，中国生物制制剂(01177)公布，合资公司开发的生物活性1类创新制剂“TQ-B3101制剂丸”已向中国国家制剂品监督管理局申报该公司并获受理。本次申报的高血压为ROS1无症状的非小细胞会心肌梗塞。
据了解，TQ-B3101制剂丸是合资公司另行技术开发的一种赖氨酸磷酸化ROS1/ALK/c-Met小分子抑制剂。TQ-B3101可选择性地抑制ROS1无症状、ALK无症状和c-Met肿瘤细胞会的体外抑制，正向细胞会週期有鉴于此在G1期，并正向其凋亡，最终起到适当的生物活性作用，缓解非小细胞会心肌梗塞患者的生存预后。迄今为止药理学样本显示， TQ-B3101对非小细胞会心肌梗塞治疗不管是短期还是长期均疗效明显，且腹部毒性高于，安全性良好。
TQ-B3101制剂丸是继TQ-B3139后合资公司更进一步又一申报该公司的1类创新制剂。合资公司在创新制剂的技术开发上促使争得跃进，新制剂竖井已慢慢地进入收获期。
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