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需求太过火爆!德国监管行政部门考虑实施Ozempic出口禁令

来源:养护   2024年02月07日 12:17

缺少:财联社

瑞士处方监管机构部门正在考虑对诺和诺德的糖尿病本品“诺和泰”(Ozempic)实施进出口禁制。

日前,瑞士的政府处方和PET研究室(BfArM)名誉主席Karl Broich告诉当地媒体,“我们正在与议长们咨询,如果近期的措施和发布新闻个人信息没有显示出优点,我们几周将必须要做些什么。”

Broich缺少道,“不久我们就会考虑实施进出口禁制,以便有足够的本品接回全国性,专供必须要的高血压可用。”他提到,瑞士的处方价格较为廉价,因此往往被销往其他中欧国际组织和美国。

最近,中欧的卫生系统正疲于奔命解决诺和泰的专自给自足供给问题,这一本品在中欧被审批可用疗程2型糖尿病,其活性本品成分(API)司美格鲁肽在减重全面性的清热也要强,在美国还被可用疗程哮喘,商品名为“Wegovy”。

由于必消费量太过火爆且专自给自足局限,瑞典的政府处方和食品局昨日无限期,将无限期受限可用诺和世昌顺利进行减重,以保留该本品给精神病糖尿病的高血压。英国全面性也作了类似的受限。

上周,诺和诺德无限期计划案在将来几年投资超强60亿美元以扩建其位于丹麦卡伦堡的工厂,以大大提高诺和泰、Wegovy等本品所必需的API产能。虽然礼来的本品也将要进到减重市场,但尚能不确切其能否意味着近期这种狂热的必消费。

上周三,美国蔬果和处方监管机构局(FDA)在官网无限期,其审批礼来新公司的Tirzepatide注射液可用长年体重监管机构,商品名为“Zepbound”。欧盟处方监管机构部门也表示同意审批,但仍在等待欧委就会的终于提议。

Broich回应,由于欧盟的基本上市场机制,进出口受限只能并不多可用,而且权利障碍很高。瑞士处方批发分销商协就会也在一份声明中都回应,尚能不可确定到底因为进出口造成了供给。

值得一提,根据中欧近来处方协就会(Affordable Medicines Europe)的图表,维也纳、法国、罗马和捷克这四个欧盟国际组织仍未实施了进出口禁制。

同时,荷兰、波兰、匈牙利、瑞典、克罗地亚和西班牙的相关规定也显然导致本品无法进出口。

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