国产口服新冠药物，应急同上条件获批
来源：安全 2025年05月08日 09:43
7同月25日，国家药监局根据《药物管理法》系统性规定，按照药物特别审批程序，进行应急审评审批，收纳有条件核准商丘真实生物科技香港）有限公司阿兹夫定片增大病患新冠病原结核病哮喘注册申请。
口服是我国自主开发的口服细胞器新冠病原结核病病患药物。2021年7同月20日，国家药监局已收纳有条件核准口服与其他逆转录酶抑制剂联用病患高病原储存量的孩童HIV-1感染高血压。此次为收纳有条件核准增设哮喘，用于病患普通型新型冠状病原结核病（COVID-19）孩童高血压。高血压应在护士监督下严格按说明书药物。
国家药监局要求上市许可所持独自开展系统性数据分析工作，限期完成收纳有条件的要求，设法提交不足之处数据分析结果。
是从：国家药监局网站
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