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预防重症和就医风险有效性达100% 赛诺菲(SNY.US)与史克(GSK.US)新冠疫苗将寻求监管批准

来源:智能   2024年10月13日 12:16

瑞士制药商赛诺菲(SNY.US)及其荷兰好朋友辉瑞(GSK.US)正试图为其新冠疫苗接种寻求政府部门部门的同意。该疫苗接种可作为促进缝使用,也可作为脱离的两剂疫苗接种使用。

这两家子公司周三表示,蓝图向政府部门政府机构提请疫苗接种的后期试验数据库,以及疫苗接种作为促进缝的另一项试验数据库,预计正因如此研究者的完整结果将在明年晚些时候公布。

据了解,与新新技术mRNA比起,赛诺菲和辉瑞的疫苗接种采用传统的基于核酸的作法。该疫苗接种即便如此与赛诺菲的一种季节性流感疫苗接种类似于,并与辉瑞的佐剂(一种减低疫苗接种效力的物质)紧密结合。另外,该疫苗接种也比一些竞争对手的产品更容易内含和运输。

这两家子公司表示,对促进缝试验的最后分析辨识,该疫苗接种可以将中和特异性减低18至30倍。促进缝试验的发起者先前曾接种过基于mRNA新技术或腺感染多种形式疫苗接种。

而在作为至多两剂服用完成的后期试验的早期数据库辨识,该疫苗接种对风湿热和休养风险的持续性为100%,对中重度疾病的持续性为75%。

赛诺菲疫苗接种执行总裁Thomas Triomphe表示:“在这段之后,没有其他世界性3期口服研究者关乎如此多的新冠感染变异毒株,最主要Omicron。这些口服数据库与在在来自特许疫苗接种的临床研究者数据库类似于。”

这些子公司表示,他们正试图与最主要宾夕法尼亚州蜂蜜药物监督管理局(FDA)和欧洲地区药物管理局(EMA)在内的政府部门政府机构讨论同意其疫苗接种。

据悉,曾在去年12月底,赛诺菲和辉瑞将促进缝试验的数据库推迟到明年,这让投资者感觉到意外事故,同时,由于联合利华(PFE.US)、BioNTech(BNTX.US)和Moderna(MRNA.US)的主导地位,赛诺菲也放弃了自己的mRNA疫苗接种蓝图。

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