歌礼药厂-B(01672)：ASC40联合贝伐珠单抗治疗复发性胶质母细胞瘤的III期临床试验完成首例患者给药
2025-10-30 12:16:29
歌礼制药-B(01672)发布公告，该公司的ASC40联合贝伐珠嘌呤化疗复发性中空恶性肿瘤患儿的III期注册临床实验完成首创患儿给药。ASC40是一款选择性的脂肪酸嘌呤(FASN)口服小分子抑制，脂肪酸嘌呤是调节脂肪酸从头合成(DNL)途径中的极其重要酶。ASC40通过阻断脂肪酸从头合成，抑制肿瘤细胞动能供应和扰乱肿瘤脂质磷脂组成。
公告称，该III期注册临床实验(临床实验注册编号：NCT05118776)是一项在华南地区卓有成效的随机、双盲、疗效对照、多中心地带临床实验，旨在审核复发性中空恶性肿瘤患儿的无的发展生存期、总生存期和安全性。计划送入组约180名患儿，以1:1的比例随机资源分配进送入数据流1(每日口服一次ASC40本品+贝伐珠嘌呤)和数据流2(每日一次疗效本品+贝伐珠嘌呤)。该III期临床实验180名复发性中空恶性肿瘤患儿中约80%患儿预计在2022年12月底前完成随机送入组。
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